QC、IQC、IPQC、QAを区別する方法

公開時間： 06 / 19 2021 著者：サイト編集者訪問：20377

製造用語分析：QC、IQC、IPQC、QAを区別する方法

QC：品質管理、品質管理、製品品質検査、分析、改善、および品質問題が見つかった後の不適合な製品管理関連担当者の総称。一般的に含まれます：

IQC（着信品質管理）
IPQC（インプロセス品質管理）
FQC（最終品質管理）
OQC（発信品質管理）

QCは、システム（システム）ではなく、製品に焦点を当てています。これがQAとの主な違いです。目的はQAと同じで、「顧客の要求を満たすか超える」ことです。

QA：品質保証、品質保証、品質管理システムの確立と維持を通じて、製品の品質に問題がないことを保証します。一般に、システムエンジニア、SQE（サプライヤー品質エンジニア：サプライヤー品質エンジニア）、CTS（顧客技術サービス担当者）、6sigmaエンジニア、測定機器の校正および管理担当者が含まれます。

QAは、問題がどこにあるかだけでなく、これらの問題の解決策をどのように策定するか、そして将来それらを防ぐ方法も知る必要があります。 QCは、問題がある場合はそれらを制御する必要があることを知る必要がありますが、必ずしもこのように制御する必要がある理由を知る必要はありません。

不適切な例えを使用すると、QCは警官であり、QAは裁判官です。 QCは、法律に違反する人を捕まえる必要があるだけです。他人が犯罪を犯したり、他人に有罪判決を下したりするのを防ぐことはできません。裁判官は、犯罪を防止するための法律を制定し、法律に従って判決を下すものとします。廃棄結果。

要約すると、QCは主に事後の品質検査活動に焦点を合わせています。デフォルトでは、エラーが許可されており、エラーが検出されて選択されることが期待されます。 QAは主に、エラーの可能性を減らすことを目的とした、予防に焦点を当てた事前の品質保証活動です。

QCは、製品が品質要件を満たすためにとられる運用技術と活動です。これには、検査、修正、フィードバックが含まれます。例えば、QCが検査を行い、不良品を発見した後、それらを排除し、不良情報を関係部門にフィードバックして改善策を講じます。したがって、QCの管理範囲は主に工場内にあります。その目的は、資格のない製品の入力、転送、および配送を防止し、製品が品質要件を満たし、資格のある製品のみを顧客に配送できるようにすることです。

QAは、お客様のご要望にお応えするための信頼を提供するものであり、ご提供いただいた商品がお客様のご要望にお応えできると確信している場合でも、市場調査の最初からお客様のご要望を見直し、商品開発、受注、資材調達を行う必要があります。受入検査、製造工程管理、出荷、アフターサービスなどの各段階で、工場の活動のすべてのステップが顧客の要求に従って実行されていることを証明する証拠を残します。

qaの目的は製品の品質を保証するものではなく、qcは製品の品質を保証することに努めます。 QAは主に保証を提供することを目的としています。そのため、顧客の要望の把握からアフターサービスまでのプロセス全体を管理する必要があります。そのためには、企業は品質管理システムを確立し、各工程の活動を規定する文書を作成し、信頼を得るために活動の実施の証拠を残す必要があります。この種の信頼は、内部と外部の XNUMX つのタイプに分類できます。外部は、たとえ顧客が安心していても、工場が要求に従って製品を生産し、納品していると信じます。内部的には中国CNC加工工場長は製品の品質に対する第一責任者であり、製品には品質事故が発生するため、ご安心ください。彼は全責任を負わなければなりません。これは、企業が品質に本当に注意を払うよう奨励するために、各国が製品品質法を制定するための主な要件でもあります。したがって、品質責任を回避するために、上司はさまざまな活動を文書で標準化し、証拠を残さなければなりません。しかし、工場の内部担当者が文書の要件に従って業務を遂行しているかどうかを上司が知ることは不可能です。このため、QA は、上司が工場のさまざまな活動が文書に従って実行されていると信じることができるように、文書要件が遵守されているかどうかを理解するために、QA に代わって監査を実施する必要があります。彼を安心させた。

したがって、QCとQAの主な違いは、前者は製品の品質が規制を満たしていることを確認することであり、後者はシステムを確立し、システムが内部および外部の信頼を提供するために必要に応じて動作することを確認することです。同時に、QCとQAには同じポイントがあります。つまり、QCとQAの両方を検証する必要があります。たとえば、標準に従ったQCテスト製品は、製品が指定された要件を満たしているかどうかを確認することであり、QAの内部監査は、システム操作が標準要件を満たしているかどうかを確認することです。貨物監査および信頼性試験は、製品が規制に従ってさまざまな活動を行っているかどうか、および指定された要件を満たすことができるかどうかを検証し、工場から出荷される製品が適格であり、関連する規制に準拠していることを確認します。

QCの最も重要な責任は、サンプル検査による欠陥の検出に焦点を合わせて、完成品（主に原材料、仕掛品、完成品、仕掛監査を含む）を監視することです。

QC、-IQC、-IPQC、-QA-in-workshop

IPQCの責任

製造工程で製品を検査し、記録を残す
検査記録に従って検査報告書に記入する
検査で見つかった問題の改善策を提案する

IQCの責任

検査基準に厳密に従って原材料を検査します
検査記録用紙に正直に記入してください
試験装置のメンテナンスとメンテナンス
異常原材料の報告
原材料の特定
倉庫資材スタッフの検査報告書への署名と受領を担当
生産ラインから苦情があった材料品質の問題については、倉庫内の在庫材料を再チェックする責任があります

QAは品質監視/監視です

部門全体の業務を担当し、GMP関連の品質管理規則の実施を組織し、製品品質に関する意見や改善提案を会社のリーダーにタイムリーに提出します。
会社の製品がGMP要件に準拠して製造されていることを確認してください。
企業全体の品質に関連する人や問題を監督、修正、防止する責任。
生産構成に有益な指示は、レビューと署名の後に、この部門の指定された担当者によってレビューおよび承認されるものとします。
検査結果を確認して承認します。
パイロットテスト計画と、新製品開発およびプロセス改善の結論を確認します。
薬物監督および管理部門に提出された関連する技術的および品質の書面による資料を確認します。
バッチレコードを確認し、完成品が工場外にあるかどうかを結論付けます。
原材料および包装材料の品質基準およびその他の文書の策定を整理する責任があります。
不適合製品の取り扱い手順を確認してください。
品質管理の必要性から、関連部門と協力して、新しい技術基準を編成するか、技術基準について話し合い、改訂します。
各製品の製造工程規則、バッチ製造記録、バッチ包装記録を確認し、完成品のリリースを決定します。
ユーザーから苦情が寄せられた製品の品質問題に対処するには、担当者を割り当てるか、ユーザーを直接訪問します。社内会議を開催し、関係部署との品質問題の検討・改善を行い、苦情や対応結果を会社の担当者に書面で報告します。
定期的（少なくとも年にXNUMX回）に、エンジニアリング総局および生産部門と協力して企業の包括的なGMP検査を実施し、タイムリーに企業の担当者に検査を報告します。

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